ДСТУ-Н GHTF/SG1/N046:2014 — Медичні вироби. Принципи оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro (IVD)
Стандарт ДСТУ-Н GHTF/SG1/N046:2014: Медичні вироби. Принципи оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro (IVD). Сфера застосування: Цей стандарт описує принципи оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro (IVD), забезпечуючи їх безпеку та ефективність.