ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT) — Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання
Стандарт ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT): Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання. Сфера застосування: Цей стандарт визначає вимоги до систем управління якістю для виробників медичних виробів, що враховують регуляторні аспекти та забезпеч…